飛秒激光白內(nèi)障項(xiàng)目邀標(biāo)文件

一、資質(zhì)：

①   產(chǎn)品的合法代理商授權(quán)和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；

②   企業(yè)法人委托書(shū)，法定代表人或其委托代表人身份證復(fù)印件，經(jīng)營(yíng)公司資質(zhì)（包含企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、備案憑證等）；

③   生產(chǎn)廠家資質(zhì)（包含企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)許可證、備案憑證等）；

④   反商業(yè)賄賂承諾書(shū)；

⑤   產(chǎn)品介紹及相關(guān)資料；

⑥   近期簽訂同類產(chǎn)品合同兩份；

⑦   一般納稅人證明；

⑧   該設(shè)備的三甲醫(yī)院部分名單

⑨   若為進(jìn)口產(chǎn)品必須附有《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》、報(bào)關(guān)單等資料。（以上證件復(fù)印件加蓋企業(yè)原印章）。

⑩   提供的產(chǎn)品是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的合格品，附有合格證。

?   設(shè)備詳細(xì)的配置清單，技術(shù)參數(shù)及技術(shù)偏離表。

?   以上資料一式三份（請(qǐng)做目錄），用拉桿夾封住即可，不需密封，資料不得顯示終端用戶，報(bào)價(jià)單需要單獨(dú)密封裝訂。

二、設(shè)備參數(shù)及需求：

請(qǐng)把貴公司符合本次要求的飛秒激光白內(nèi)障手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)價(jià)，具體參數(shù)要求如下：

白內(nèi)障飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

一.整體要求：

1.資質(zhì)認(rèn)證：具有CFDA認(rèn)證，所投產(chǎn)品為最新型號(hào)產(chǎn)品。

2.適用范圍：用于飛秒輔助白內(nèi)障手術(shù)，以及角膜散光矯正。具備晶狀體囊膜切開(kāi)術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)、角膜切口術(shù)、弧形切口術(shù)。

二.技術(shù)要求：

1、飛秒激光發(fā)射系統(tǒng)：

    1.1激光類型：固體激光.

    1.2激光波長(zhǎng)： 不小于1025--1035nm.

    1.3最大脈沖頻率（白內(nèi)障治療）：≥80kHz.

    1.4最大脈沖能量：≥15μJ.

    1.5脈沖持續(xù)時(shí)間：600—2000fs.

2、影像掃描技術(shù)：

    2.1輔助功能：需具有使用3D眼前節(jié)重建測(cè)量技術(shù)，晶體傾斜代償功能；

    2.2波長(zhǎng)： 820nm-1035nm.

3、患者接口套件：兩片式或一片式

4、其他：

    4.1激光發(fā)射：需具備激光腳踏或手動(dòng)操作發(fā)射激光.

    4.2負(fù)壓牽引：具備負(fù)壓吸引.

    4.3手術(shù)報(bào)告：電子版可隨時(shí)讀取.可打印

5、手術(shù)治療參數(shù) 

    5.1撕囊：需具備連續(xù)環(huán)形撕囊 

    5.1.1撕囊中心：可選擇并自動(dòng)定位瞳孔中心及晶體為中心

    5.2 散光晶狀體囊膜標(biāo)記： 可利用飛秒激光在囊膜上做一對(duì)用于散光晶狀體軸位校準(zhǔn)的持久性標(biāo)記

    5.3激光劈核

5.3.1晶體硬度分級(jí)：需具備晶體硬度分級(jí)，可自動(dòng)把晶體按照成熟程度分成五級(jí)

5.3.2自動(dòng)個(gè)性化碎核模式：需具備術(shù)中自動(dòng)根據(jù)患者白內(nèi)障分級(jí)調(diào)整個(gè)性化的碎核

5.4  角膜切口：可依不同部位有不同角度之選擇

5.4.1角膜切口：可做三平面角膜切口

5.5角膜松解切口  

5.5.1散光切口弧度及深度：可自動(dòng)計(jì)算散光切口弧度及深度

6、眼球旋轉(zhuǎn)代償： 可與術(shù)前檢查設(shè)備聯(lián)機(jī)，通過(guò)虹膜比對(duì)自動(dòng)代償眼球旋轉(zhuǎn)

7、斷電保護(hù)：關(guān)機(jī)狀態(tài)下可完全斷電

8、主機(jī)：主機(jī)可以在術(shù)后自由移動(dòng)，且無(wú)需再次校準(zhǔn)

配置單

以上所述功能及參數(shù)無(wú)任何針對(duì)性、傾向性和排他性，因市場(chǎng)了解的局限性，可能存在某些不足，僅作為設(shè)備市場(chǎng)調(diào)研參考所用。

附件：

售后承諾：

1、售后服務(wù)保障措施

2、質(zhì)量保證承諾

3、保修內(nèi)容與范圍

4、故障和維修響應(yīng)時(shí)間

5、質(zhì)保期限及期限內(nèi)的服務(wù)方案(含維修保養(yǎng)）

6、保修期外的服務(wù)方案和定期巡檢措施

7、應(yīng)急維修措施

8、備品備件配備

投標(biāo)文件遞交及聯(lián)系方式：

投標(biāo)截止時(shí)間：自發(fā)布之日起10天

投標(biāo)地點(diǎn)：南陽(yáng)南石醫(yī)院采購(gòu)部辦公室

聯(lián)系人：曲老師

聯(lián)系電話：0377-61558280

2022.5.26飛秒激光白內(nèi)障項(xiàng)目邀標(biāo)文件.doc