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10月20日上午,南陽南石醫(yī)院召開“血栓抽吸導(dǎo)管用于急性缺血卒中治療安全性和有效性臨床研究”項目啟動會。南石醫(yī)院黨委書記,機(jī)構(gòu)主任趙俊祥,執(zhí)行院長李獻(xiàn)哲參會并講話。南石醫(yī)院副院長、項目主要研究者馬榮耀主持會議,藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室人員、神經(jīng)外科研究醫(yī)生及研究護(hù)士、醫(yī)學(xué)影像科、檢驗科、介入導(dǎo)管室研究組成員及申辦方(北京久事神康醫(yī)療科技有限公司)、CRO(北京翰蘭德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司)相關(guān)人員參加會議。
南石醫(yī)院副院長、項目主要研究者馬榮耀主持會議
南石醫(yī)院執(zhí)行院長在啟動會上講到,血栓抽吸臨床研究項目啟動不僅僅是讓患者節(jié)省了費用,通過臨床科研項目可以很好培養(yǎng)我們診療過程的思維模式,提升科室對醫(yī)療質(zhì)量的把控。
會上,南石醫(yī)院黨委書記院長趙俊祥對兩家公司的到來表示歡迎。他指出,國家在全國建立500多家高級卒中中心,醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展是日新月異,南石醫(yī)院作為全國排名靠前的國家高級卒中中心,得益于腦血管病規(guī)范診療和新技術(shù)的應(yīng)用,臨床科研工作是醫(yī)院重點工作的一部分,醫(yī)院將全力以赴支持開展藥物臨床研究項目,并要求研究團(tuán)隊在臨床試驗中要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行試驗實施方案和流程,盡職盡責(zé)高質(zhì)量完成實驗項目。希望通過越來越多的臨床試驗項目能提高醫(yī)療質(zhì)量,擴(kuò)大學(xué)術(shù)影響力,培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng),進(jìn)一步增強我院綜合技術(shù)實力和專業(yè)特色優(yōu)勢,提高臨床隊伍的理論與技術(shù)水平。提升臨床科研能力,促進(jìn)醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和發(fā)展。
申報方代表對醫(yī)療器械進(jìn)行介紹;CRO公司代表對試驗方案等進(jìn)行了系統(tǒng)介紹;機(jī)構(gòu)辦公室、倫理辦公室相關(guān)人員對臨床試驗基礎(chǔ)知識,現(xiàn)場核查要求,倫理情況進(jìn)行培訓(xùn)。研究組成員對方案的執(zhí)行進(jìn)行了充分的討論。
項目主要研究者、南石醫(yī)院副院長馬榮耀最后強調(diào):項目主要研究者一定要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)開展試驗項目,確保試驗過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,保證受試者權(quán)益和安全。